復(fù)合包裝上UDI碼的噴印標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：

- 編碼規(guī)則：我國(guó)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《器械求實(shí)創(chuàng)新標(biāo)識(shí)基本要求》規(guī)定，

UDI碼由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI）和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（PI）組成。DI是固定部分，包含廠商信息、產(chǎn)品型號(hào)等，

可使用公共項(xiàng)目代碼（GTIN）表示；PI是動(dòng)態(tài)部分，包含批號(hào)、序列號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期等，

可通過(guò)應(yīng)用標(biāo)識(shí)符（AI）進(jìn)行編制。

- 噴印位置：對(duì)于復(fù)合包裝，若為初級(jí)包裝（直接接觸藥品），通常需要標(biāo)刻或激光打標(biāo)；

若為次級(jí)包裝，可選擇噴碼或標(biāo)簽；口碑包裝至少應(yīng)包含DI部分。

- 噴印質(zhì)量[__LINK_ICON]：UDI碼的噴印應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、不易脫落，條碼質(zhì)量需達(dá)到1.5分（國(guó)標(biāo)）

或C級(jí)（ISO標(biāo)準(zhǔn)）以上，以確認(rèn)機(jī)器和人工都能準(zhǔn)確識(shí)讀。一

維碼噴印質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù)GB/T 14258-2003《信息技術(shù) 自動(dòng)識(shí)別與數(shù)據(jù)采集技術(shù) 條碼符號(hào)印制質(zhì)量的檢驗(yàn)》，

二維碼則依據(jù)GB/T 23704-2017《二維條碼符號(hào)印制質(zhì)量的檢驗(yàn)》。

- 數(shù)據(jù)載體：一維碼支持GB/T18347-2001 128條碼，二維碼支持GB/T18284-2000響應(yīng)矩陣碼、

ISO/IEC 16022 Data Matrix條碼等。