藥用復(fù)合膜包裝袋常見技術(shù)問題及解決方案
復(fù)合膜包裝袋常見技術(shù)問題及解決方案
一、核心問題:熱封邊滲漏
熱封邊滲漏是復(fù)合膜包裝袋生產(chǎn)中常見的質(zhì)量問題,直接影響藥品包裝的密封性與無菌性,可能導(dǎo)致藥品受潮、污染或失效。其主要誘因包括三點(diǎn):一是熱封溫度不當(dāng),溫度過高導(dǎo)致膜材熱封層碳化脆裂,溫度過低則熱封層未全部熔融,無法形成效果優(yōu)良密封;二是熱封壓力不均,壓力過小易產(chǎn)生虛封,壓力過大可能擠破膜材;三是熱封時間控制失誤,時間過短融合不充分,時間過長導(dǎo)致膜材老化。
二、解決方案
(一)參數(shù)細(xì)致調(diào)控
1. 根據(jù)膜材特性設(shè)定熱封參數(shù),如PET/PE復(fù)合膜,建議熱封溫度控制在160-180℃,壓力0.3-0.5MPa,時間1-2秒;若為鋁塑復(fù)合膜,溫度需提升至180-200℃,壓力保持0.4-0.6MPa。
2. 每批次生產(chǎn)前進(jìn)行試封,通過“負(fù)壓檢漏法”檢測密封性,確認(rèn)參數(shù)適配后再批量生產(chǎn)。
(二)設(shè)備與環(huán)境管理
1. 定期校準(zhǔn)熱封刀溫度傳感器、壓力儀表,每周清潔熱封刀表面,去除殘留膠層或雜質(zhì),避免因設(shè)備精度問題導(dǎo)致參數(shù)偏差。
2. 控制生產(chǎn)環(huán)境溫濕度,溫度保持20-25℃,相對濕度40%-60%,防止膜材吸潮或因環(huán)境溫差影響熱封效果。
(三)質(zhì)量全流程檢測
1. 產(chǎn)前檢測:檢查膜材外觀是否有劃痕、氣泡,測試膜材熱封層厚度均勻性,確認(rèn)原材料合格。
2. 產(chǎn)后抽檢:每1000個包裝袋隨機(jī)抽取5個,進(jìn)行“跌落試驗(yàn)”(1.2米高度垂直跌落3次)和“熱封強(qiáng)度測試”(≥30N/15mm),若出現(xiàn)滲漏或強(qiáng)度不達(dá)標(biāo),立即停機(jī)調(diào)整參數(shù)。

