如何保護(hù)藥用包裝的安然性能(二)
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三、生產(chǎn)工藝
復(fù)合工藝:主要有干式復(fù)合、擠出復(fù)合和共擠復(fù)合。干式復(fù)合是將粘合劑涂布在一種薄膜上,經(jīng)過干燥去除溶劑后,與另一種薄膜在熱壓下復(fù)合;擠出復(fù)合是通過擠出機(jī)將熱熔狀態(tài)的樹脂擠出,在壓力下與其他薄膜復(fù)合;共擠復(fù)合則是利用多臺(tái)擠出機(jī)將不同樹脂同時(shí)擠出,在模頭處匯合形成多層復(fù)合膜。
印刷工藝:采用凹版印刷或柔性版印刷。凹版印刷色彩還原度高、印刷精度好,適合大批量生產(chǎn);柔性版印刷環(huán)保、成本較低,且對(duì)印刷圖案的適應(yīng)性較強(qiáng)。
分切與制袋:將復(fù)合好的大卷材料按照所需規(guī)格進(jìn)行分切,制成卷材。對(duì)于包裝袋,則通過制袋機(jī)進(jìn)行熱封制袋,根據(jù)不同需求可制作三邊封袋、四邊封袋、自立袋等多種袋型。
四、質(zhì)量控制
原材料檢驗(yàn):對(duì)每批進(jìn)廠的原材料進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè),包括物理性能(如厚度、拉伸強(qiáng)度、熱封性能等)、化學(xué)性能(如溶劑殘留、重金屬含量等)和微生物指標(biāo)等,確認(rèn)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)過程監(jiān)控:在復(fù)合、印刷、分切和制袋等各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié),對(duì)工藝參數(shù)(如溫度、壓力、速度等)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行,保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
成品檢測(cè):對(duì)成品進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè),包括外觀(如有無氣泡、皺褶、印刷缺陷等)、物理性能(如熱封強(qiáng)度、阻隔性能、穿刺強(qiáng)度等)、化學(xué)性能(如遷移性、溶劑殘留等)以及微生物限度等。只有檢測(cè)合格的產(chǎn)品才能放行出廠。
藥用復(fù)合膜包裝袋及卷材在藥品包裝行業(yè)發(fā)揮著重要作用,通過對(duì)材料、工藝和質(zhì)量控制等方面的嚴(yán)格把控,能為藥品提供優(yōu)良的包裝保護(hù),保護(hù)藥品質(zhì)量和患者用藥安然。
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